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Job description
Bristol Myers Squibb, leader mondial de l’innovation pharmaceutique, recherche un(e) Vice President – Qualité GBU pour piloter la stratégie qualité de son réseau de fabrication à l’échelle globale. Rattaché(e) directement au Chief Quality Officer, vous serez le garant de l’excellence opérationnelle et de la conformité cGMP (Current Good Manufacturing Practices) pour l’ensemble des sites de production biologiques et pharmaceutiques de la Global Business Unit Manufacturing.
**Missions principales**
- Définir, déployer et ajuster la stratégie qualité globale de la GBU, en alignement avec les objectifs business, les exigences réglementaires (FDA, EMA, PMDA…) et les meilleures pratiques de l’industrie.
- Diriger les équipes opérationnelles Qualité (Quality Assurance, Quality Control, Release & Certification) couvrant la fabrication, les laboratoires de contrôle et les sites de production internes et externes.
- Assurer la cohérence et l’harmonisation des processus qualité à travers les différents sites, en veillant à la mise en place d’un système de management de la qualité robuste, auditable et orienté performance.
- Collaborer étroitement avec les fonctions Global Manufacturing, Supply Chain, R&D et Regulatory Affairs pour garantir la libération sécurisée des produits, optimiser les flux de travail et réduire les risques de non‑conformité.
- Piloter les initiatives d’amélioration continue (Lean, Six Sigma, Risk‑Based Thinking) afin d’accroître l’efficacité, la productivité et la fiabilité des opérations de fabrication.
- Représenter la fonction Qualité au sein des comités de direction globale (Quality Leadership Team, GBU Executive Committee) et assurer le reporting des indicateurs clés de performance (KPIs) liés à la qualité, la conformité et la sécurité des patients.
- Encadrer, développer et motiver les managers qualité des sites de production, en favorisant une culture d’excellence, d’engagement et de responsabilisation.
- Gérer les audits internes et externes, les inspections réglementaires et les réponses aux observations, en assurant une résolution rapide et efficace.
**Profil recherché**
- Diplôme d’ingénieur, de pharmacie ou de sciences de la vie (Bac+5 minimum) avec une formation complémentaire en management de la qualité ou en conformité réglementaire.
- Minimum 15 ans d’expérience progressive dans la qualité pharmaceutique, dont au moins 5 ans à un poste de direction (VP, SVP, Head of Quality) dans un environnement de fabrication cGMP.
- Expertise avérée en systèmes de management de la qualité (QMS), validation, libération de lots, gestion des écarts et investigations.
- Solides compétences en leadership, gestion du changement et développement d’équipes multiculturelles et multidisciplinaires.
- Excellente maîtrise des exigences réglementaires internationales (FDA 21 CFR Part 210/211, EU GMP Annexes, ICH Q10, etc.).
- Capacité à influencer à tous les niveaux de l’organisation, à communiquer clairement en anglais (et idéalement en français) et à prendre des décisions stratégiques basées sur des données.
- Esprit analytique, orientation résultats et forte capacité à gérer des projets complexes avec des parties prenantes multiples.
**Ce que nous offrons**
- Un rôle stratégique au cœur d’une entreprise innovante, avec une forte visibilité et un impact direct sur la sécurité des patients.
- Un environnement de travail stimulant, collaboratif et orienté vers l’excellence.
- Un package de rémunération compétitif, incluant des avantages sociaux attractifs et des opportunités de développement professionnel.
Rejoignez Bristol Myers Squibb et contribuez à façonner l’avenir de la santé grâce à une qualité irréprochable.
