جديد
وصف الوظيفة
Forge Biologics, leader innovant dans le développement de thérapies géniques basées sur l'adénovirus associé (AAV), recherche un Technicien GMP I spécialisé en Downstream pour rejoindre son site de production à Columbus, Ohio (USA). Vous intégrerez une équipe multidisciplinaire dédiée à la fabrication de vecteurs viraux de haute qualité, destinés à traiter des maladies génétiques rares.
**Missions principales**
- Exécuter les opérations de purification en aval (chromatographie d'affinité, échange d'ions, filtration, ultrafiltration/diafiltration, TFF) conformément aux SOP et aux exigences cGMP.
- Préparer, installer, calibrer et assurer la maintenance préventive des équipements critiques (systèmes de chromatographie, centrifugeuses, filtres, TFF, systèmes de formulation).
- Surveiller en temps réel les paramètres de procédé (pH, conductivité, pression, température) et consigner les données dans les dossiers de lot électroniques.
- Réaliser les contrôles in‑process (tests de pureté, concentration, activité) et signaler immédiatement tout écart ou anomalie au responsable de production et à l’équipe QA.
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des SOP, des protocoles de validation et des rapports de lot.
- Contribuer aux activités d’amélioration continue (optimisation des rendements, réduction des temps d’arrêt, mise en place de nouvelles technologies de purification).
- Respecter les exigences de sécurité, de biosécurité et de gestion des déchets biologiques.
**Profil recherché**
- Diplôme d’études supérieures (BTS, DUT, Licence) en biotechnologie, biochimie, biologie cellulaire ou domaine connexe.
- Expérience de 0 à 2 ans en environnement GMP, idéalement dans le secteur biopharmaceutique ou de la recherche en thérapie génique.
- Connaissance pratique des techniques de purification en aval (chromatographie, filtration, TFF) et des principes de contrôle qualité.
- Maîtrise des bonnes pratiques de documentation (SOP, dossiers de lot, rapports d’incident).
- Rigueur, sens du détail et capacité à travailler sous pression tout en respectant les délais de production.
- Bonnes compétences en communication écrite et orale en anglais (lecture de SOP, rédaction de rapports).
- Esprit d’équipe, curiosité scientifique et volonté d’apprendre les dernières avancées en bioproduction.
**Ce que nous offrons**
- Un contrat à durée indéterminée (CDI) avec une rémunération compétitive et des avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite, congés payés).
- Un environnement de travail moderne, équipé de technologies de pointe et conforme aux standards cGMP.
- Des programmes de formation continue et de développement professionnel (certifications GMP, cours techniques avancés).
- La possibilité de contribuer directement à des projets thérapeutiques qui transforment la vie des patients.
- Une culture d’entreprise axée sur l’innovation, la collaboration et la responsabilité sociale.
Rejoignez Forge Biologics et participez à la prochaine génération de traitements géniques qui redéfinissent la médecine du futur.
