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Job description
En tant que Vice‑President (VP) de la Gestion de la Qualité, vous serez le garant de l’excellence opérationnelle et réglementaire d’un laboratoire de tests à haute complexité, reconnu pour son rôle stratégique dans le secteur de la santé. Rattaché(e) directement au Chief Operations Officer (COO) et faisant partie intégrante de l’équipe de direction exécutive, vous piloterez les fonctions d’assurance qualité (QA), de contrôle qualité (QC) et de conformité afin d’assurer la fiabilité des résultats, la sécurité des patients et la conformité aux exigences des autorités sanitaires (FDA, EMA, ISO 15189, CLIA, etc.).
**Missions principales**
- Définir et mettre en œuvre la vision stratégique de la qualité, en alignant les objectifs du laboratoire avec les exigences réglementaires et les attentes des clients internes et externes.
- Concevoir, déployer et maintenir un Système de Management de la Qualité (QMS) robuste, incluant les procédures, les SOP, les audits internes et externes, ainsi que les indicateurs de performance clés (KPIs).
- Diriger les équipes QA/QC (plus de 50 professionnels) en assurant le recrutement, le développement des compétences, la motivation et la rétention des talents.
- Piloter les programmes d’amélioration continue (Lean Six Sigma, Kaizen) pour optimiser les processus, réduire les non‑conformités et augmenter l’efficacité opérationnelle.
- Gérer les risques liés à la qualité et à la sécurité des patients en développant des plans de mitigation, des analyses de cause racine (RCA) et des actions correctives/preventives (CAPA).
- Assurer la conformité aux normes locales et internationales (FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485, GMP) et préparer les inspections réglementaires avec succès.
- Collaborer étroitement avec les fonctions R&D, Production, Regulatory Affairs, IT et Commercial pour garantir une approche transversale de la qualité.
- Représenter le laboratoire auprès des autorités de santé, des partenaires externes et des organismes d’accréditation.
- Élaborer le budget qualité, suivre les dépenses et justifier les investissements technologiques (systèmes LIMS, automatisation des tests, outils de data analytics).
**Profil recherché**
- Diplôme d’ingénieur, de biologie, de chimie ou équivalent, avec une spécialisation en management de la qualité ou en assurance qualité.
- Minimum 15 ans d’expérience progressive dans la gestion de la qualité au sein de laboratoires cliniques, pharmaceutiques ou de dispositifs médicaux, dont au moins 5 ans à un poste de direction (VP, Directeur Qualité).
- Expertise avérée des exigences réglementaires (FDA, EMA, ISO 15189/13485) et des bonnes pratiques de laboratoire (GLP, GMP).
- Solides compétences en leadership, gestion du changement et conduite de projets d’envergure.
- Maîtrise des outils d’amélioration continue (Lean, Six Sigma) et des systèmes d’information qualité (LIMS, QMS software).
- Excellentes capacités de communication en français et en anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral, avec une aisance à présenter devant des comités exécutifs et des autorités de régulation.
- Sens aigu de l’éthique, de la rigueur scientifique et de la responsabilité envers la sécurité des patients.
**Ce que nous offrons**
- Un rôle à fort impact national, avec la possibilité de façonner la stratégie qualité d’un laboratoire de référence.
- Un environnement de travail hybride (bureau principal à Casablanca, télétravail 2 jours/semaine) favorisant l’équilibre vie professionnelle/vie personnelle.
- Un package de rémunération attractif, incluant un salaire compétitif, des bonus basés sur la performance, ainsi que des avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite, formation continue).
- Des opportunités de développement professionnel (certifications Six Sigma, formations réglementaires, conférences internationales).
- Une culture d’entreprise axée sur l’innovation, la collaboration et la responsabilité sociétale.
Rejoignez-nous pour conduire l’excellence qualité et contribuer à la santé des patients à travers le monde.
