New
Job description
Voltas, leader innovant dans le domaine des solutions complètes pour le développement accéléré et la fabrication de dispositifs médicaux, recherche un(e) Ingénieur(e) passionné(e) et rigoureux(se) pour rejoindre son équipe technique à Cottage Grove, Minnesota.
**À propos de Voltas**
Voltas regroupe sous un même toit toutes les étapes essentielles du cycle de vie d’un produit médical : recherche et développement, prototypage, services réglementaires, fabrication, stérilisation et marketing. Grâce à cette approche intégrée, chaque projet bénéficie d’un seul chef de projet, d’un budget maîtrisé et d’un calendrier optimisé. L’entreprise se distingue par son expertise dans les technologies de pointe telles que les capteurs biomédicaux, les wearables, le moulage par injection de micro‑plastiques et le développement de balloons. Cette diversité technologique nous permet d’accompagner nos clients du concept initial jusqu’à la commercialisation, tout en garantissant les exigences de qualité et de conformité les plus strictes.
**Missions principales**
- Concevoir et développer des dispositifs médicaux innovants en collaboration avec les équipes R&D, mécanique, électronique et logiciel.
- Réaliser le prototypage rapide (impression 3D, usinage CNC, moulage par injection) et valider les concepts par des essais fonctionnels et de performance.
- Assurer la conformité réglementaire (FDA, ISO 13485, IEC 60601) en rédigeant la documentation technique, les dossiers de conception (Design History File) et les rapports de vérification/validation.
- Effectuer des tests de produit (biocompatibilité, tests mécaniques, essais cliniques) et analyser les résultats pour itérer les conceptions.
- Soutenir les activités de fabrication en transférant les prototypes vers la production en série, en optimisant les processus de montage et de stérilisation.
- Travailler en étroite liaison avec les équipes marketing et commerciales pour garantir que les exigences du marché et les retours clients soient intégrés dès les phases de conception.
- Participer aux revues de projet, aux audits internes et aux inspections externes, en veillant au respect des délais et du budget.
**Profil recherché**
- Diplôme d’ingénieur (Bac+5) en génie biomédical, mécanique, électrotechnique ou domaine connexe.
- Minimum 3 ans d’expérience dans la conception et le développement de dispositifs médicaux ou d’équipements de santé.
- Maîtrise des outils de CAO/FAO (SolidWorks, Creo, CATIA) et des logiciels de simulation (ANSYS, COMSOL).
- Connaissance approfondie des normes réglementaires (FDA 21 CFR 820, ISO 13485, IEC 60601) et capacité à rédiger la documentation associée.
- Expérience en prototypage rapide, moulage par injection et tests de validation.
- Esprit d’analyse, rigueur et capacité à travailler en équipe interfonctionnelle.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais.
**Ce que nous offrons**
- Un poste en CDI à temps plein, basé sur site, avec un environnement de travail stimulant et collaboratif.
- Un salaire compétitif et des avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite, congés payés).
- Des opportunités de formation continue et de développement professionnel (certifications, conférences).
- Un accès à des projets de pointe dans le secteur des technologies médicales.
- Un cadre de travail moderne à Cottage Grove, à proximité de Minneapolis.
**Processus de candidature**
Envoyez votre CV détaillé et une lettre de motivation mettant en avant vos réalisations pertinentes à l’adresse recrutement@voltas.com. Nous étudierons chaque candidature avec attention et vous contacterons rapidement pour un premier entretien téléphonique, suivi d’un entretien technique et d’une visite des installations.
Rejoignez Voltas et participez à la création de solutions médicales qui améliorent la vie des patients à travers le monde !
