Ingénieur(e) Débutant(e) – Conception & Ingénierie Pharmaceutique (H/F)

Process Alliance, cabinet de conseil spécialisé en ingénierie industrielle, recherche un(e) ingénieur(e) débutant(e) pour renforcer ses équipes dédiées aux projets pharmaceutiques soumis aux exigences GMP. Basé(e) à Concord (États‑Unis), vous intégrerez un environnement stimulant où la rigueur, l’innovation et la collaboration sont au cœur des activités. **Missions principales** - Rédaction, mise à jour et validation de schémas P&ID (Piping & Instrumentation Diagram) en conformité avec les standards industriels et les exigences réglementaires. - Élaboration et révision de documents techniques tels que les PFD (Process Flow Diagrams), fiches d’équipement, spécifications fonctionnelles et dossiers de conception. - Soutien aux équipes de conception mécanique, chimique et biomédicale lors de la phase d’étude de faisabilité et de développement de nouveaux procédés. - Participation active aux inspections sur site (FDA, EMA, audits internes) en assurant la traçabilité des documents et le respect des procédures GMP. - Gestion des changements (Change Management) : analyse d’impact, rédaction de dossiers de modification, coordination avec les services Manufacturing, Quality et Validation. - Collaboration étroite avec les équipes multidisciplinaires (Manufacturing, Quality Assurance, Validation, Project Management) pour garantir la cohérence des livrables et le respect des délais. - Contribution à l’amélioration continue des processus internes (revue de procédures, mise en place d’outils de suivi, partage de bonnes pratiques). **Profil recherché** - Diplôme d’ingénieur (Bac+5) en génie chimique, mécanique, biomédical ou discipline équivalente. - 0 à 2 ans d’expérience professionnelle (stages, projets universitaires ou coopératives) dans le secteur pharmaceutique ou industriel fortement réglementé. - Maîtrise d’AutoCAD (ou équivalent) et bonne connaissance des normes de dessin industriel. - Connaissance des principes GMP, des exigences FDA/EMA et des bonnes pratiques de documentation. - Sens du détail, capacité d’analyse et esprit critique. - Excellentes compétences en communication écrite et orale, aisance à travailler en équipe multiculturelle. - Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral). **Ce que nous offrons** - Un contrat CDI à temps plein avec une période d’intégration structurée (programme de mentorat, formations internes sur les normes GMP et les outils de CAO). - Possibilité de travail hybride (2 jours télétravail / 3 jours sur site) selon les exigences du projet. - Accès à des formations certifiantes (Six Sigma, PMP, cours de conformité réglementaire). - Environnement de travail dynamique, projets internationaux et exposition à des clients de renom dans le secteur pharmaceutique. - Rémunération compétitive, avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite, congés payés) et participation à des événements d’entreprise (team‑building, conférences techniques). - Perspectives d’évolution rapide vers des postes de chef de projet ou d’expert technique selon les performances. Rejoignez Process Alliance et participez à la conception de solutions innovantes qui garantissent la sécurité et la qualité des médicaments destinés aux patients du monde entier. Votre talent et votre curiosité seront les moteurs de votre réussite au sein d’une équipe engagée et bienveillante.