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Job description
Compunnel Inc., leader mondial dans le domaine des solutions technologiques et de la santé, recherche un(e) Case Manager Nurse talentueux(se) pour rejoindre son équipe de pharmacovigilance aux États‑Unis. En tant que Gestionnaire de cas infirmier, vous serez le garant de la sécurité des patients en assurant la réception, le traitement, le tri et l’évaluation de la qualité de toutes les informations de sécurité entrantes (événements indésirables, réclamations techniques) liées aux médicaments, dispositifs médicaux et produits investigatifs commercialisés aux États‑Unis.
**Missions principales**
- Collecter, enregistrer et analyser les rapports d’événements indésirables et les réclamations techniques conformément aux exigences de la FDA et des réglementations internes.
- Effectuer le codage MedDRA, rédiger des récits clairs et complets, et assurer l’évaluation d’étiquetage.
- Gérer les appels entrants et sortants avec les professionnels de santé, les patients et les autorités réglementaires.
- Saisir, réviser et valider les données dans les systèmes de pharmacovigilance, en veillant à la traçabilité et à l’intégrité des informations.
- Suivre les cas tout au long de leur cycle de vie, assurer la clôture appropriée et produire des rapports de suivi des tendances.
- Identifier les signaux de sécurité, proposer des actions correctives et collaborer avec les équipes de R&D, de qualité et de réglementation.
- Former, encadrer et mentorer les nouveaux membres de l’équipe, partager les bonnes pratiques et contribuer à l’amélioration continue des processus.
- Participer activement aux audits internes et externes, préparer la documentation requise et répondre aux exigences des inspections.
**Profil recherché**
- Diplôme d’infirmier(ère) (RN) reconnu aux États‑Unis, avec une expérience de 3 à 5 ans en pharmacovigilance, gestion de cas ou dans un environnement de santé réglementé.
- Maîtrise du codage MedDRA et des exigences de reporting FDA (21 CFR Part 11, 312, 314, etc.).
- Excellentes compétences rédactionnelles en anglais, capacité à rédiger des récits techniques précis et concis.
- Sens aigu de l’analyse, rigueur scientifique et esprit critique.
- Aptitude à travailler en équipe multidisciplinaire et à communiquer efficacement avec des interlocuteurs variés (cliniciens, autorités, partenaires internes).
- Maîtrise des outils de gestion de données (eCRF, bases de données de pharmacovigilance) et bonne aisance avec les systèmes informatiques.
- Capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément, à prioriser les tâches et à respecter les délais.
- Attitude proactive, orientation résultats et volonté d’améliorer les processus.
**Ce que nous offrons**
- Un contrat à durée indéterminée (CDI) avec un package salarial compétitif.
- Un environnement de travail hybride (bureau et télétravail) favorisant l’équilibre vie professionnelle/vie personnelle.
- Des opportunités de formation continue, de certification en pharmacovigilance et de développement de carrière au sein d’une entreprise internationale.
- Un accès à des outils technologiques de pointe et à des projets innovants dans le secteur de la santé.
- Une culture d’entreprise inclusive, collaborative et orientée vers l’excellence.
Rejoignez Compunnel Inc. et contribuez à la sécurité des patients tout en développant votre expertise dans un cadre stimulant et dynamique.
