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Associate – Contrôle Qualité (Qualité des matières premières, emballages et produits finis)

Elanco · Santa Clara

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Analyse physico-chimique HPLC GC Spectroscopie Microbiologie Validation de méthodes analytiques Gestion d'échantillons SAP GMP FDA ISO 9001 Contrôle qualité des emballages Gestion des non-conformités Audits fournisseurs Programmes de stabilité Analyse de données Rédaction de rapports qualité

Job description

En tant qu'Associate – Contrôle Qualité chez Elanco, vous rejoindrez une équipe dynamique au cœur de l'innovation pharmaceutique et agroalimentaire. Votre mission principale sera de garantir que chaque matière première, chaque composant d'emballage et chaque produit fini respecte les exigences de qualité les plus strictes, conformément aux spécifications internes et aux réglementations locales (FDA, GMP, ISO). Vous serez ainsi un maillon essentiel de la chaîne de valeur, assurant la sécurité, l'efficacité et la conformité des produits destinés aux marchés vétérinaires et humains. **Principales responsabilités** - Réaliser des analyses physico-chimiques (HPLC, GC, spectroscopie, titrages, tests microbiologiques, etc.) sur les matières premières, les matériaux d'emballage et les produits finis. - Gérer le flux d'échantillons : réception, traçabilité, stockage, préparation et archivage selon les procédures SOP. - Utiliser le système SAP pour créer, suivre et clôturer les dossiers d'analyse, assurer la saisie précise des résultats et générer les rapports de conformité. - Valider et développer de nouvelles méthodes analytiques en respectant les exigences de validation (précision, exactitude, robustesse, limites de détection) et les exigences réglementaires. - Effectuer le prélèvement et l’inspection visuelle des matériaux d'emballage, vérifier les certificats de conformité des fournisseurs et assurer le suivi des non‑conformités. - Collaborer étroitement avec les fournisseurs pour résoudre les écarts qualité, organiser les audits fournisseurs et participer aux revues de performance. - Contribuer aux programmes de stabilité des produits, à la validation des processus de fabrication et aux audits internes/externes (FDA, ISO). - Soutenir les activités administratives liées à la conformité réglementaire : rédaction de rapports, mise à jour des dossiers qualité, participation aux réunions de comité qualité. - Proposer des améliorations continues des procédures de contrôle qualité, participer à des projets d'optimisation des coûts et de réduction des délais de mise sur le marché. **Profil recherché** Diplômé(e) d’un Bac+2/3 en chimie, biologie, pharmacie ou discipline scientifique similaire, vous justifiez d’une première expérience (1 à 3 ans) en laboratoire de contrôle qualité, idéalement dans l’industrie pharmaceutique, agroalimentaire ou des produits vétérinaires. Vous êtes rigoureux(se), méthodique et avez le sens du détail. Vous maîtrisez les outils informatiques (SAP, Excel, logiciels de traitement de données) et êtes à l’aise avec les exigences réglementaires (GMP, FDA, ISO 9001). Vous avez d’excellentes capacités d’analyse, de communication et êtes capable de travailler en équipe tout en gérant des priorités multiples. **Ce que nous offrons** - Un poste en CDI au sein d’une entreprise leader mondial de la santé animale, avec des perspectives d’évolution vers des fonctions de seniorité ou de spécialisation technique. - Un environnement de travail stimulant à Santa Clara (Californie), avec des équipements de laboratoire de pointe. - Un package de rémunération compétitif, incluant des avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite, programmes de formation continue). - La possibilité de contribuer à des projets à fort impact, visant à améliorer la santé animale et la sécurité alimentaire à l’échelle mondiale. Rejoignez Elanco et participez activement à la mission de fournir des solutions de santé animale de qualité supérieure, tout en développant vos compétences techniques et professionnelles dans un cadre innovant et collaboratif.

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Le contrat proposé est un Permanent basé à Santa Clara.

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