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Descripcion del puesto
Forge Biologics, leader innovant dans le développement de thérapies géniques basées sur l'adénovirus associé (AAV), recherche un Technicien GMP I spécialisé dans les opérations en amont. Vous intégrerez notre site cGMP de 200 000 pi² situé à Columbus (Ohio), un environnement de pointe où la rigueur, la conformité et l’excellence scientifique sont au cœur de chaque activité.
**Missions principales**
- Réaliser la culture cellulaire à grande échelle (cellules HEK293, CHO, etc.) en respectant les exigences cGMP et les SOP établies.
- Effectuer les transfections plasmidiques ou virales, optimiser les ratios d’ADN/virus et assurer le suivi des paramètres critiques (pH, température, O₂, CO₂).
- Piloter les récoltes cellulaires, la clarification et la concentration des vecteurs AAV à l’aide de centrifugeuses, filtres tangents et bioréacteurs.
- Préparer et qualifier les milieux de culture, tampons, solutions de lavage et réactifs, en assurant la traçabilité complète.
- Réaliser les tests in‑process (comptage cellulaire, viabilité, analyse métabolite, titrage viral) et consigner les résultats dans les systèmes LIMS.
- Maintenir les équipements de production (bioréacteurs, centrifugeuses, systèmes de filtration) en conformité avec les programmes de qualification et de maintenance.
- Contribuer à l’amélioration continue des processus en participant aux revues de lot, aux investigations de déviation et aux projets d’optimisation.
- Garantir le respect strict des bonnes pratiques de fabrication (cGMP), des SOP, des exigences de sécurité biologique et des normes de qualité.
**Profil recherché**
- Diplôme Bac+2/3 en biotechnologie, biochimie, biologie cellulaire ou domaine connexe.
- Expérience de 1 à 3 ans en laboratoire de production cellulaire ou en environnement cGMP (stage ou poste similaire accepté).
- Maîtrise des techniques de culture cellulaire, transfection, centrifugation, filtration et manipulation aseptique.
- Connaissance des exigences réglementaires cGMP et capacité à travailler selon des SOP strictes.
- Bonnes compétences en documentation (batch records, rapports de déviation) et utilisation d’un LIMS.
- Rigueur, sens du détail, capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
- Maîtrise de l’anglais écrit et oral indispensable ; la connaissance du français est un atout.
**Ce que nous offrons**
- Un poste en CDI à temps plein, basé sur site (onsite) avec des horaires de jour.
- Un environnement de travail stimulant au sein d’une équipe multidisciplinaire engagée dans des projets de pointe.
- Des formations continues (GMP, bonnes pratiques de laboratoire, nouvelles technologies de production AAV).
- Un package de rémunération compétitif, incluant des avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite, congés payés).
- Des opportunités d’évolution de carrière vers des postes de technicien senior, coordinateur de production ou ingénieur de procédé.
- Un accès à des installations de pointe (bioréacteurs de 5 L à 200 L, systèmes de filtration avancés, laboratoire analytique complet).
Rejoignez Forge Biologics et participez activement à la mise au point de traitements innovants qui transformeront la vie des patients. Votre expertise en upstream sera un levier clé pour accélérer le développement de thérapies géniques de prochaine génération.
