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Descripcion del puesto
Biopeptek Pharmaceuticals LLC, leader innovant dans la distribution de médicaments aux États‑Unis, recherche un(e) **Pharmacy Compliance Manager** certifié(e) DR/CDR pour piloter la conformité de son site de distribution en gros situé à Malvern. Vous intégrerez une équipe dynamique et contribuerez directement à la sécurité des patients en garantissant le respect strict des exigences réglementaires fédérales et étatiques (DSCSA, Board of Pharmacy, FDA).
**Missions principales**
- Assurer la conformité de l’ensemble des opérations de distribution, incluant le reconditionnement, la gestion des stocks, la documentation et la coordination avec les transporteurs.
- Élaborer, mettre à jour et maintenir le système de gestion de la qualité (QMS) conformément aux bonnes pratiques de distribution (cGMP) et aux exigences de la DSCSA.
- Gérer les licences d’exploitation, les autorisations de distribution et veiller à leur renouvellement dans les délais impartis.
- Planifier, conduire et suivre les audits internes et externes, ainsi que les inspections des autorités (FDA, State Board of Pharmacy), en préparant les réponses aux observations et en assurant la mise en œuvre des actions correctives.
- Développer et animer des programmes de formation continue pour le personnel afin de garantir la maîtrise des procédures de conformité et de sécurité.
- Collaborer étroitement avec les équipes logistiques, les fournisseurs, les transporteurs et les partenaires externes pour assurer une chaîne d’approvisionnement sécurisée et conforme.
- Produire des rapports de conformité mensuels, analyser les indicateurs de performance (KPIs) et proposer des améliorations continues.
**Profil recherché**
- Diplôme en pharmacie, sciences de la santé ou domaine connexe ; certification DR/CDR obligatoire.
- Minimum 5 ans d’expérience réussie en conformité pharmaceutique, idéalement dans un environnement de distribution en gros.
- Maîtrise approfondie de la DSCSA, des réglementations FDA, des exigences du Board of Pharmacy et des normes cGMP.
- Expérience avérée en gestion d’audits, inspections et mise en place de systèmes qualité.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale, capacité à vulgariser des exigences techniques auprès de publics variés.
- Sens de l’organisation, rigueur, esprit d’analyse et capacité à travailler sous pression.
- Maîtrise des outils informatiques (MS Office, systèmes ERP/SCM, logiciels de gestion de la conformité).
**Ce que nous offrons**
- Un poste en CDI avec un environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise en forte croissance.
- Un package salarial compétitif accompagné d’avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite, congés payés).
- Des opportunités de formation continue et de développement professionnel (certifications, conférences).
- Un cadre de travail moderne à Malvern, avec des équipes collaboratives et une culture d’innovation.
- La possibilité d’influencer directement la sécurité des patients et la conformité de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique.
Rejoignez Biopeptek Pharmaceuticals LLC et participez à la mission cruciale de garantir la qualité et la sécurité des médicaments distribués aux professionnels de santé. Postulez dès maintenant pour mettre votre expertise au service d’une entreprise engagée et en pleine expansion.
