Ingénieur Mécanique – Dispositifs Médicaux (Kirkland, USA)

Protingent, leader innovant dans le développement de solutions médicales de pointe, recherche un(e) Ingénieur(e) Mécanique expérimenté(e) pour rejoindre son équipe R&D à Kirkland, États‑Unis. Vous évoluerez dans un environnement hautement réglementé où la qualité, la sécurité et la conformité sont au cœur de chaque projet. **Missions principales** - Rédiger et valider les spécifications techniques détaillées des nouveaux produits médicaux, en assurant le respect des normes ISO 13485, IEC 60601 et des exigences FDA. - Concevoir, modéliser et détailler les pièces et assemblages mécaniques à l’aide de logiciels CAO (SolidWorks, Creo, CATIA) en appliquant les principes de GD&T et d’analyse par éléments finis (FEA). - Gérer les nomenclatures (BOM) et assurer la traçabilité des composants tout au long du cycle de vie du produit. - Réaliser des études de compromis (trade‑off) entre performances, coûts, manufacturabilité et contraintes réglementaires. - Collaborer étroitement avec les fournisseurs pour le DFM (Design for Manufacturing), le DFMA (Design for Assembly) et le développement d’outillages, incluant la qualification des pièces et la gestion des changements. - Piloter les activités de validation et de vérification : tests fonctionnels, essais de fatigue, essais de stérilisation, et validation du packaging électronique. - Rédiger la documentation de conception (Dossier Technique, Dossier de Conception, rapports de tests) et soutenir les audits internes et externes. - Travailler en synergie avec les équipes électrotechniques, logiciels, qualité et réglementaire afin d’assurer une intégration harmonieuse des sous‑systèmes. - Apporter un soutien technique aux équipes de production et de service après‑vente pour résoudre les problèmes de terrain. **Profil recherché** - Diplôme d’ingénieur en mécanique, conception industrielle ou équivalent. - Minimum 3 à 5 ans d’expérience en conception de dispositifs médicaux ou d’équipements de haute technologie soumis à des exigences réglementaires strictes. - Maîtrise des outils de CAO 3D (SolidWorks, Creo, CATIA) et des logiciels d’analyse (ANSYS, Abaqus). - Connaissance approfondie des normes ISO 13485, IEC 60601, FDA 21 CFR 820 et des processus de validation (V‑Model). - Expérience avérée en gestion de BOM, DFM/DFMA, et coordination avec les fournisseurs. - Capacités d’analyse, de résolution de problèmes complexes et de prise de décision autonome. - Excellent sens du travail en équipe, communication claire en anglais (écrit et oral) et aptitude à travailler sous pression avec des délais serrés. **Ce que nous offrons** - Un poste en CDI au sein d’une entreprise en forte croissance, reconnue pour son innovation et son impact sur la santé des patients. - Un environnement de travail stimulant, avec des projets à forte valeur ajoutée et la possibilité de contribuer à des produits qui sauvent des vies. - Un package salarial compétitif, des avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite, congés payés) et des opportunités de formation continue (certifications, conférences, cours en ligne). - Un bureau moderne à Kirkland, proche des transports en commun et des services de la région de Seattle. Rejoignez Protingent et participez à la création de solutions médicales qui font la différence. Nous attendons votre candidature avec impatience !