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وصف الوظيفة
Kardigan, leader innovant dans le domaine de la santé cardiaque, a pour ambition de transformer les maladies cardiovasculaires en pathologies préventives et curables, afin d’en faire la première cause de mortalité mondiale. Dans le cadre de son expansion internationale, nous recherchons un(e) **Directeur Exécutif – Responsable de la Gestion Globale des Sites Cliniques** basé(e) à Princeton, États‑Unis. Vous intégrerez l’équipe de direction et serez le garant de la performance, de la conformité et de l’efficacité de l’ensemble des sites cliniques à travers le monde.
**Missions principales**
- Définir, piloter et optimiser la stratégie globale de sélection, d’activation, d’enrôlement et de rétention des sites investigateurs, en alignement avec les objectifs de développement clinique de Kardigan.
- Concevoir et mettre en œuvre des modèles de monitoring basés sur le risque, afin de garantir la qualité des données tout en maîtrisant les coûts opérationnels.
- Gérer le portefeuille mondial des sites : suivi de la performance, résolution des écarts, mise en place de plans d’amélioration continue.
- Négocier et entretenir des partenariats stratégiques avec les sites, les réseaux d’investigateurs, les CRO et les autorités locales, afin de sécuriser les engagements et d’assurer la pérennité des collaborations.
- Collaborer étroitement avec les équipes d’Opérations Cliniques, de Développement Clinique, de Biométrie et de Services de Développement pour garantir une exécution disciplinée et synchronisée des programmes d’essais.
- Piloter les initiatives de digitalisation du suivi des sites (e‑monitoring, plateformes de gestion de données) et veiller à leur adoption par les équipes locales.
- Assurer la conformité réglementaire (GCP, FDA, EMA, etc.) et les exigences de qualité (ISO, SOP) sur l’ensemble du réseau de sites.
- Fournir des rapports de performance détaillés aux dirigeants, incluant KPI clés (temps d’activation, taux d’enrôlement, qualité des données, coûts par site).
**Profil recherché**
- Diplôme supérieur (PhD, MD, PharmD ou équivalent) avec une solide expérience en gestion de sites cliniques au niveau mondial (minimum 10 ans, dont 5 ans à un poste de direction).
- Expertise avérée en conception de stratégies de site management, en monitoring à risque et en optimisation des processus cliniques.
- Excellentes compétences en négociation et en gestion de relations complexes avec des investigateurs, des institutions académiques et des partenaires externes.
- Maîtrise des réglementations internationales (GCP, FDA, EMA) et des bonnes pratiques de qualité.
- Leadership reconnu, capacité à inspirer et à fédérer des équipes multiculturelles et multidisciplinaires.
- Anglais courant indispensable ; la maîtrise du français est un atout.
- Aptitude à travailler dans un environnement dynamique, à prendre des décisions rapides et à gérer plusieurs projets simultanément.
**Ce que nous offrons**
- Un rôle stratégique au cœur d’une entreprise à forte mission sociétale, avec une visibilité directe sur les résultats globaux.
- Un package de rémunération compétitif, incluant des bonus basés sur la performance.
- Des avantages sociaux complets (assurance santé, plan de retraite, congés payés, programme de bien‑être).
- Un environnement de travail stimulant, propice à l’innovation, avec des équipes passionnées et engagées.
- Des opportunités de développement professionnel (formations, conférences internationales, mentorat).
Rejoignez Kardigan et contribuez à façonner l’avenir de la santé cardiaque à l’échelle mondiale. Votre expertise fera la différence pour sauver des millions de vies.
