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وصف الوظيفة
AbbVie, leader mondial de la biopharmaceutique, lance son programme « Future Opportunities » afin d’attirer les meilleurs talents pour renforcer son équipe d’ingénierie R&D sur le site d’Irvine (Californie, États‑Unis). En tant qu’Ingénieur(e) Dispositif Médical, vous intégrerez une équipe multidisciplinaire (mécanique, électronique, logiciel) et participerez à toutes les phases du cycle de vie d’un produit, du concept initial jusqu’au transfert en production. Vous serez le garant de la performance technique, de la conformité réglementaire et de la qualité du dispositif, tout en jouant un rôle de leader technique et de mentor pour les ingénieurs plus juniors.
**Missions principales**
- Concevoir, modéliser et analyser les composants et sous‑assemblages du dispositif (CAD 3D, simulation thermique, analyse structurale, études de fiabilité).
- Réaliser des études DFMA (Design for Manufacture & Assembly) afin d’optimiser la fabricabilité et les coûts de production.
- Piloter les projets techniques : définition du cahier des charges, planification, suivi des jalons, coordination avec les équipes Clinique, Marketing, Qualité et Fabrication.
- Créer et valider des prototypes fonctionnels, planifier et exécuter les tests de vérification (tests mécaniques, électriques, logiciels, tests d’étanchéité, tests de stérilisation).
- Rédiger et maintenir la documentation technique (revues de conception, rapports de test, dossiers de conception, dossiers de changement d’ingénierie – ECO).
- Sélectionner et qualifier les fournisseurs, gérer les relations fournisseurs et assurer le suivi des pièces critiques.
- Assurer la conformité aux exigences réglementaires (FDA 21 CFR 820, ISO 13485, IEC 60601, normes de sécurité électrique et mécanique).
- Encadrer et former les ingénieurs juniors, partager les bonnes pratiques et contribuer à l’amélioration continue du processus de développement.
**Profil recherché**
Diplômé(e) d’une école d’ingénieur (Mécanique, Électronique, Informatique ou équivalent) avec au moins 5 ans d’expérience dans le développement de dispositifs médicaux ou d’équipements de haute technologie. Vous maîtrisez les outils de CAO (SolidWorks, CATIA, Creo), les logiciels de simulation (ANSYS, COMSOL, MATLAB/Simulink) et avez une solide connaissance des processus de validation et des exigences réglementaires. Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à conduire des projets complexes, à travailler en équipe et à communiquer clairement avec des interlocuteurs variés. Une expérience en mentorat et en gestion de fournisseurs constitue un atout majeur.
**Ce que nous offrons**
- Un environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise innovante et à forte dimension scientifique.
- Des projets à fort impact sur la santé des patients, avec des ressources techniques de pointe.
- Un package de rémunération compétitif, des avantages sociaux complets et des opportunités de formation continue.
- La possibilité de rejoindre un réseau mondial de talents et de contribuer à la stratégie de croissance d’AbbVie.
Rejoignez-nous et participez à la création de la prochaine génération de dispositifs médicaux qui transformeront la prise en charge des patients à travers le monde.
