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وصف الوظيفة
Arrowhead Pharmaceuticals, leader innovant dans le développement de thérapies ciblées, recherche un·e Administrateur·rice des Systèmes de Laboratoire GxP pour rejoindre son équipe dynamique à Madison, États‑Unis. Vous serez le garant du bon fonctionnement, de la conformité et de l’évolution des systèmes informatiques de laboratoire (LIMS, ELN, systèmes de gestion de données) au sein de multiples départements critiques : Manufacturing, CMC, QC, BioAnalytical, DMPK, Clinical Pharmacology et BioMarkers.
**Missions principales**
- Assurer le support quotidien (niveau 1/2) des applications GxP, diagnostiquer et résoudre les incidents en respectant les exigences de qualité et de traçabilité.
- Concevoir, configurer, tester, valider et déployer les solutions logicielles sur les sites d’Arrowhead (Madison, sites partenaires et sites de production), en suivant les bonnes pratiques de validation (IQ, OQ, PQ).
- Définir et documenter les processus métier standards, en collaboration avec les experts fonctionnels, afin d’harmoniser les flux de travail et d’optimiser la productivité.
- Piloter les projets d’évolution ou de migration des systèmes (upgrade, intégration de nouveaux modules, automatisation) en respectant les délais, le budget et les exigences réglementaires (FDA 21 CFR Part 11, EMA GxP).
- Travailler en étroite synergie avec les équipes IS&I, les consultants externes et les responsables de laboratoire pour identifier les besoins, proposer des améliorations et influencer les changements de processus.
- Garantir la conformité continue des systèmes (audit, inspections, CAPA) et préparer la documentation requise pour les autorités de santé.
- Mettre en place des indicateurs de performance (KPIs) et des rapports de suivi pour mesurer la disponibilité, la fiabilité et la qualité des systèmes.
**Profil recherché**
- Diplôme d’ingénieur ou de master en informatique, bio‑informatique, biotechnologie ou domaine équivalent.
- Minimum 5 ans d’expérience dans l’administration de systèmes de laboratoire GxP, idéalement dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Maîtrise des environnements Windows Server, bases de données SQL, scripting (PowerShell, Python ou Bash) et des outils de gestion de configuration.
- Connaissance approfondie des normes GxP, 21 CFR Part 11, ISO 9001, GMP et des processus de validation logicielle.
- Expérience avérée en gestion de projets (méthodologies Agile ou Waterfall) et capacité à travailler avec des équipes multidisciplinaires.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais ; la maîtrise du français est un atout.
- Esprit d’analyse, rigueur, autonomie et capacité à proposer des solutions innovantes.
**Ce que nous offrons**
- Un environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise en forte croissance, avec des projets à fort impact scientifique.
- Un package salarial compétitif, incluant des avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite, programmes de formation continue).
- Des opportunités de développement professionnel (certifications, conférences, formations internes).
- Un cadre de travail hybride favorisant l’équilibre vie professionnelle/vie personnelle, avec des bureaux modernes à Madison.
- Une culture d’entreprise axée sur l’innovation, la collaboration et la responsabilité.
Rejoignez Arrowhead Pharmaceuticals et contribuez à la mise en place de solutions technologiques de pointe qui soutiennent la découverte de nouveaux médicaments et améliorent la santé des patients à travers le monde.
