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وصف الوظيفة
W. S. Badger, acteur majeur du secteur pharmaceutique, recherche un(e) Superviseur Assurance Qualité (Quality Supervisor) pour renforcer son équipe dédiée à l’excellence opérationnelle au sein de son site de Gilsum, États‑Unis. Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous serez le garant de la conformité des processus aux exigences réglementaires (FDA, cGMP) et aux standards internes de l’entreprise. Vous piloterez une équipe multidisciplinaire composée de coordinateurs et de spécialistes QA, assurerez la production d’outputs QA fiables et ponctuels, et veillerez à la préparation optimale des inspections internes et externes.
**Missions principales**
- Diriger, animer et développer l’équipe opérationnelle QA (recrutement, formation, suivi de la performance, évaluation).
- Garantir l’application cohérente du Système de Management de la Qualité (SMQ) à travers la mise à jour, la diffusion et l’approbation des procédures, instructions de travail et formulaires QA.
- Superviser le contrôle documentaire, la gestion des dossiers de lots, l’émission et la révision des certificats de conformité, ainsi que la traçabilité des matériaux (échantillonnage, réception, stockage).
- Piloter la gestion des écarts, des CAPA (Corrective and Preventive Actions) et des réclamations clients, en assurant une résolution rapide et conforme aux exigences réglementaires.
- Coordonner la planification, la mise en œuvre et le suivi des programmes de formation QA, incluant la formation continue du personnel sur les bonnes pratiques de fabrication et les exigences FDA.
- Préparer et accompagner les équipes lors des inspections FDA, audits internes et externes, en assurant la disponibilité de la documentation et la conformité des processus.
- Contribuer aux revues annuelles de produit, aux analyses de risques et aux projets d’amélioration continue (Lean, Six Sigma).
- Produire des rapports de performance du système qualité (KPIs, indicateurs de conformité) et les présenter à la direction.
**Profil recherché**
- Diplôme universitaire en Sciences Pharmaceutiques, Biotechnologie, Chimie ou domaine connexe (Bac+5).
- Minimum 5 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, dont 2 ans à un poste de supervision ou de management d’équipe.
- Maîtrise des exigences FDA, cGMP, ISO 9001 et des bonnes pratiques de documentation.
- Expérience avérée dans la gestion des écarts, CAPA, audits et inspections réglementaires.
- Compétences solides en leadership, communication et gestion de projets.
- Maîtrise des outils informatiques QA (ERP, LIMS, systèmes de gestion documentaire).
- Anglais courant (écrit et oral) indispensable ; la connaissance du français est un atout.
**Ce que nous offrons**
- Un poste en CDI à temps plein, basé sur site (onsite) avec un environnement de travail stimulant et des équipements de pointe.
- Un package salarial compétitif accompagné d’avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite, congés payés).
- Des opportunités de formation continue et de développement professionnel (certifications, conférences).
- Un cadre de travail collaboratif où l’innovation et la qualité sont au cœur de la stratégie de l’entreprise.
Rejoignez W. S. Badger et participez activement à la mission de fournir des produits pharmaceutiques sûrs et de haute qualité, tout en développant votre carrière au sein d’une organisation reconnue pour son excellence opérationnelle.
